PRAHA – Český regulační úřad pro léčivé přípravky nemá dostatek údajů k náležitému vyhodnocení ruské vakcíny Sputnik V pro klinické studie, uvedl ve čtvrtek její šéf.
Irina Štúrova, vedoucí Státního ústavu pro kontrolu léčiv, uvedla v rozhovoru s Radio Magazine. „Byl to jen zlomek dokumentace, která byla standardně předložena k registraci nebo hodnocení drogy nebo drogy.“
Český ministr zdravotnictví Peter Arrenberger na začátku tohoto měsíce uvedl, že Sputnik V lze použít v klinických studiích k určení jeho účinnosti. Podle Storové však její agentura dosud neobdržela žádost o klinické testy.
Tato zpráva přichází na pozadí zvýšeného česko-ruského napětí. Minulý týden Praha vyloučila 60 diplomatů a zaměstnanců ze svého ruského velvyslanectví v eskalující konfrontaci kvůli obviněním, že za výbuchem v roce 2014 v České republice byl Kreml.
Ale je to také poslední překážka v tom, co bylo skalním ruským bodnutím týdne. Středa, Regulátor léků v Brazílii Řekla, že ve vzorcích Sputniku V zjistila abnormality, které ji vedly k odmítnutí dovozu vakcíny. K tomu dochází po negativním hodnocení ze strany Regulátorů léčivých přípravků na Slovensku na začátku tohoto měsíce, kdy uvedl, že dodané dávky přípravku Sputnik V se liší od dávek poskytovaných jinde nebo Evropské agentuře pro léčivé přípravky.
Výsledkem bylo, že Rusko přijalo zpět 600 dávek vakcíny, které si Slovensko koupilo pro další analýzu. Maďarsko, jediná země v Evropské unii, která schválila Sputnik, také provádí testy jménem Slovenska.
Slovenský ministr zdravotnictví Vladimir Lingvarsky Řekl všechny tyto testy Dokončení bude trvat asi měsíc – a konečné rozhodnutí o použití Sputniku V bude učiněno po dokončení analýz.
Na začátku března bylo Slovensko hluboce rozděleno, když tehdejší premiér Igor Matovi واحد jednostranně koupil 2 miliony dávek, což vedlo k jeho rezignaci a jeho následnému degradaci na pozici ministra financí po přeskupení kabinetu. Nový slovenský premiér Eduard Heiger však dosud prohlásil, že ve Sputniku zůstane.
Nezávislý obhájce jídla. Celkový myslitel. Certifikovaný spisovatel. Televizní ninja. Profesionální tvůrce. Hip-friendly twitter feťák. Hrdý průzkumník. Bacon nadšenec.
